Robert Michael / Global Look Press
В гонку за вакциной от коронавирусной заболевания (COVID-19), которым заразились больше 25 млн человек в мире, врубились все большие страны. На данный момент на различных стадиях разработки находится 170 вариантов вакцины, но зарегистрирована пока лишь одна русская Гам-Ковид-Вак (Gam-COVID-Vac, узнаваемый как Спутник-V). При всем этом длится работа еще над 2-мя русскими вакцинами. Мы исследовали, что понятно о зарегистрированной, что пишут о остальных вакцинах в забугорных исследовательских работах и как имеет смысл доверять разработкам, беря во внимание в том числе сжатые сроки и политизацию темы распространения новейшей коронавирусной инфекции (Термин означает различные виды взаимодействия чужеродных микроорганизмов с организмом человека).
По данным веб-сайта COVID-19 Vaccine & Therapeutics Tracker, который собирает информацию, а именно от Глобальной организации здравоохранения (ВОЗ) и южноамериканского Центра по контролю и профилактике болезней (CDC), в мире на данный момент разрабатывается 170 вакцин от коронавируса. Посреди их есть как «традиционные» вакцины — к примеру, препараты, сделанные на базе ослабленного, но живого вируса, — так и полностью новейшие препараты, аналогов у каких пока нет, — к примеру, РНК (Рибонуклеиновая кислота — одна из трёх основных макромолекул (две другие — ДНК и белки), которые содержатся в клетках всех живых организмов)-вакцины.
Разработка препаратов находится на различных стадиях. Мы сосредоточились на восьми вакцинах, которые, как русский Гам-Ковид-Вак, вступили в III фазу клинических испытаний — другими словами это препараты, которые можно именовать «практически готовыми».
При всем этом принципиально осознавать, что неважно какая вакцина может не пройти клинических испытаний. Если окажется, что лечущее средство не работает либо дает томные побочные эффекты, прививать им людей не будут. Предсказать, какая вакцина «выживет», а какая «погибнет», до окончания клинических испытаний нереально.
Векторные вакцины
Что за вакцины. Вакцина Гам-Ковид-Вак (Gam-COVID-Vac) и Ad5-nCoV.
Кто разрабатывает. Российскую вакцину Гам-Ковид-Вак разработал Государственный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени Н. Ф. Гамалеи. Ad5-nCoV — совместная разработка нескольких китайских фармкомпаний и НИИ (Научно-исследовательский институт — самостоятельное учреждение, специально созданное для организации научных исследований и проведения опытно-конструкторских разработок) (в главном — CanSino Biologics Inc), и исследователей из Канадского центра вакцинологии.
Как обязана работать вакцина. Русская и китайская вакцины весьма похожи. Единственное существенное отличие — русская вакцина просит 2-ух инъекций (уколы необходимо созодать с промежутком в три недельки), а китайскую вакцину, судя по имеющимся данным, довольно ввести лишь один раз.
Обе сделаны на базе безопасных вирусов (в нашем случае это аденовирусы, которые могут просачиваться в людские клеточки, но не способны вызывать болезнь), в геном которых встроен участок генома SARS-CoV-2, который отвечает за синтез гликопротеина S. Так именуется белок, из которого состоят шипы на поверхности коронавируса. Шипы необходимы коронавирусу, чтоб заражать клеточки организмов-хозяев.
Измененный аденовирус должен начать синтезировать на собственной поверхности коронавирусные белки. Если все получится, опосля того, как вакцина попадет в организм, иммунные клеточки «помыслят», что перед ними коронавирус, и начнут создавать защитные белки-антитела к коронавирусным белкам. Если опосля этого в организм привитого человека попадет реальный коронавирус, против него уже будут выработаны антитела, и он не захворает.
Что понятно о вакцине. На момент регистрации русская вакцина прошла два клинических тесты, в каких приняли роль две группы добровольцев по 38 человек и которые продолжались меньше 3-х месяцев. По данным клинических испытаний II фазы, у всех привитых выработалось огромное количество антител и не было осложнений. При всем этом, по данным издания «Фонтанка.ру», которое ознакомилось с отчетом разрабов, у 38 добровольцев было записанно 144 побочных эффекта, а количество антител в крови (внутренней средой организма человека и животных) привитых людей по сути непонятно.
О китайской вакцине понятно еще меньше. Все, что мы знаем, — то, что результаты II фазы клинических испытаний, в каких участвовало 508 человек, были размещены в журнальчике The Lancet. Согласно статье, вакцина вызвала иммунный ответ у большинства привитых уже опосля однократной иммунизации. О побочных реакциях сказали 24 участника.
Britta Pedersen / Global Look Press
Что молвят о вакцине специалисты. Представители русских фармкомпаний из Ассоциации организаций по клиническим исследованиям (АОКИ) в открытом письме Минздраву от 10 августа призвали не регистрировать вакцину до того, как будут завершены клинические тесты. И это понятно: ведь если вакцину зарегистрировать на этом шаге, прививать людей придется продуктам, о котором фактически ничего не понятно. Забугорные специалисты тоже считают досрочную регистрацию непроверенного продукта неоправданной мерой, которая может стоить здоровья соткам людей.
Когда ожидать. В центре Гамалеи констатируют, что у продукта много противопоказаний. Привиться им могут лишь старые люди 18-60 лет, при этом старым людям, клиентам с томными приобретенными болезнями, беременным, кормящим матерям и детям прививаться недозволено. 28 августа 2020 года «Гам-Ковид-Вак» вступил в третью фазу русских клинических испытаний. Предполагается, что в испытаниях воспримут роль 40 000 человек. Может быть, опосля этого станет понятно, вправду ли вакцина работает и можно ли ее употреблять тем, кому в особенности небезопасно заражаться коронавирусом — старым людям и клиентам с томными заболеваниями.
26 августа 2020 года китайская вакцина вступила в III фазу клинических испытаний в Пекине — роль в их воспримет 40 тыс. человек. Пока неясно, когда завершатся клинические тесты, но, скорее всего, итог будет известен к концу 2021 года.
Вакцины на базе нуклеиновых кислот
Что за вакцина. mRNA-1273. Вакцина содержит заключенные в липидные микрочастицы (мелкие капельки жира) вирусные молекулы, по структуре похожие на ДНК (Дезоксирибонуклеиновая кислота — макромолекула, обеспечивающая хранение, передачу из поколения в поколение и реализацию генетической программы развития и функционирования живых организмов) — матричные РНК (Рибонуклеиновая кислота — одна из трёх основных макромолекул (две другие — ДНК и белки), которые содержатся в клетках всех живых организмов) (мРНК).
Кто разрабатывает. Южноамериканская фармкомпания ModernaTX
Как обязана работать вакцина. Попадая в организм, липидные микрочастицы должны соединяться с клеточными оболочками, мРНК попадает в клеточки, и с мРНК, как с шаблона, начинает впрямую строиться вирусный белок. В итоге собственные клеточки организма начинают синтезировать вирусные белки, к которым вырабатываются защитные белки-антигены.
Что понятно о вакцине. 14 июля 2020 года в Мед журнальчике Новейшей Великобритании (BMJ) были размещены результаты I фазы клинических испытаний. Судя по отчету, у всех привитых вакциной людей возникли антитела, побочных эффектов выявлено не было. В этот же денек вакцина вступила в III фазу клинических испытаний в США (Соединённые Штаты Америки — государство в Северной Америке) — предполагается, что в испытании воспримет роль 30 000 человек.
Профессионалов волнует политизация темы коронавируса как в Рф, так и в США (Соединённые Штаты Америки — государство в Северной Америке), где в осеннюю пору пройдут президентские выборыRod Lamkey / Global Look Press
Что молвят о вакцине специалисты. mRNA-1273 — одна из вакцин, которая разрабатывается в рамках сотрудничества правительства США (Соединённые Штаты Америки — государство в Северной Америке) и личных компаний. Эта операция получила заглавие Warp Speed, другими словами «Сверхъестественная скорость». Убыстрить разработку предполагается не за счет сокращения клинических испытаний, а за счет параллельной разработки нескольких вакцин сходу: если одна провалится в клинических испытаниях, есть шанс, что сработают остальные.
Тем не наименее исследователей из США (Соединённые Штаты Америки — государство в Северной Америке) таковая ситуация волнует не меньше, чем русских фармакологов — вакцина Гам-Ковид-Вак. Спецы подозревают, что президент США (Соединённые Штаты Америки — государство в Северной Америке) Дональд Трамп будет торопить процесс разработки вакцин, чтоб успеть до последующих выборов президента, которые состоятся 3 ноября. Специалисты боятся, что спешка, сплетенная с политическими причинами, может сказаться на качестве разработки вакцины.
Когда ожидать. Цель операции Warp Speed — сделать 300 миллионов доз неопасной и действенной вакцины к январю 2021 года. Правда, пока неясно, получится ли это и какая конкретно фармкомпания выиграет в гонке Дональда Трампа.
Вакцины, обеспечивающие неспецифический иммунитет
Что за вакцины. Оральная (другими словами та, которую пьют, а не колют в виде инъекций) вакцина от полиомиелита — это ослабленный штамм вируса, вызывающего полиомиелит, и вакцина против краснухи, кори и паротита, которая тоже состоит из {живых} ослабленных вирусов, вызывающих эти заболевания (нарушения нормальной жизнедеятельности, работоспособности).
Не считая того, ученые решают пробы сделать вакцину из убитых нагреванием микробов: IMM-101 — из Mycobacterium obuense, BACMUNE (MV130) — из консистенции различных грамположительных и грамотрицательных микробов. Работать они должны так же, как и вакцины из ослабленных {живых} вирусов, правда, есть шанс, что таковая вакцина будет безопаснее — ведь в ее базе мертвые бактерии, а не живы вирусы.
Кто разрабатывает. Вакцина от полиомиелита — Bandim Health Project из африканской страны Гвинеи-Бисау, вакцина против кори, краснухи и паротита — совместная разработка Египта, США (Соединённые Штаты Америки — государство в Северной Америке) и Нидерландов.
IMM-101 разрабатывают сотрудники нескольких канадских НИИ (Научно-исследовательский институт — самостоятельное учреждение, специально созданное для организации научных исследований и проведения опытно-конструкторских разработок), а BACMUNE — совместная разработка испанских компаний Inmunotek SL и BioClever 2005 SL (клинические тесты при всем этом проводят в Мексике).
Britta Pedersen / Global Look Press
Как обязана работать вакцина. По неким данным, прививки уже существующими антивирусными вакцинами делают лучше неспецифический иммунитет — другими словами наращивают устойчивость не только лишь к полиомиелиту и кори с краснухой, да и к иным вирусным инфекциям. Может быть, это поможет защитить в том числе и от коронавирусной заболевания.
Что молвят о вакцине специалисты. Не исключено, что это и правда подействует. Тогда население земли сорвет джек-пот: в нашем распоряжении окажутся кропотливо испытанные, действенные и неопасные препараты. Правда, велик шанс, что неспецифической защиты окажется недостаточно, чтоб гарантированно предупредить инфецирование. Но даже слабенькая защита, которая лишь немножко понижает шанс захворать, все-же лучше, чем никакой. В особенности если учитывать, что у бедных государств способности закупить драгоценную сверхтехнологичную вакцину, быстрее всего, не будет.
Когда ожидать. На данный момент тесты оральной вакцины от полиомиелита находятся на IV фазе, в их воспринимает роль 3400 человек — может быть, к июню 2021 года мы узнаем, правда ли она защищает от коронавируса. Исследования вакцины против краснухи, кори и паротита пока не завершены и находятся на III и IV фазе испытаний. Данных о том, как они успешны, пока нет.
На данный момент вакцина IMM-101 находится на III фазе клинических испытаний, ее тестируют на 1500 добровольцах. Защищает ли она от коронавируса, мы узнаем 31 марта 2021 года. Вакцина BACMUNE тоже находится на III фазе испытаний, ее тестируют на 3312 участниках. Сработает ли она, станет ясно в декабре 2021 года.
Источник: