Наиль Фаттахов/ Znak.com
Муниципальную регистрацию первой разработанной в Рф вакцины от коронавирусной инфекции (Термин означает различные виды взаимодействия чужеродных микроорганизмов с организмом человека) COVID-19 нужно отложить до удачного окончания третьей фазы ее клинических испытаний. Как сказано в письме Ассоциации организаций по клиническим исследованиям (АОКИ), направленном в Минздрав, функцию гос регистрации вакцина обязана проходить в качестве конечного продукта, который будут получать пользователи. Меж тем общее создание вакцины «Гам-Ковид-Вак» еще не налажено и каким будет свойство продукта, непонятно, пишет РБК.
В письме АОКИ отмечается, что роль в испытаниях разрабатываемой Государственным исследовательским центром эпидемиологии и микробиологии имени Н. Ф. Гамалеи (НИЦЭМ) «Гам-Ковид-Вак» приняло роль наименее 100 человек, когда в процессе третьей фазы тестирования препараты обычно испытывают на нескольких тыщах человек. Не считая того, конкретно в процессе третьей фазы испытаний собирается информация не только лишь о эффективности вакцины, да и о ее сохранности для лиц с ослабленным иммунитетом, с сопутствующими болезнями. «Создатели же прямо утверждают, что желают сначала прививать в том числе пожилых людей как относящихся к группе риска по COVID-19. Хотя на нынешний денек нет никаких данных о сохранности данной для нас вакцины для старых людей, нередко имеющих целый ряд сопутствующих болезней и часто — ослабленный иммунитет», — сказано в письме АОКИ.
В АОКИ считают, что рвение как можно быстрее окончить разработку вакцины от коронавируса — пережиток так именуемой геройской парадигмы, соответствующей для времен пионеров вакцинации, тогда как современная медицина держится эталонов, снижающих опасности для людей. «Ускоренная регистрация уже не сделает Россию фаворитом в данной для нас гонке, она только подвергнет ненадобной угрозы конечных потребителей вакцины, людей страны Русской Федерации», — говорится в письме АОКИ.
Напомним, в конце июля вице-премьер Татьяна Голикова заявила, что из наиболее чем 20 разрабатываемых на данный момент в Рф видов вакцины от COVID-19 более многообещающими являются две, разрабатываемые в НИЦЭМ и ГНЦ «Вектор».
21 июля Министерство обороны Рф объявило о готовности вакцины от COVID-19, которая с середины июня разрабатывалась военными вирусологами из лазарета им. Бурденко вкупе с Государственным исследовательским центром эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи. Спецы заявили, что у всех добровольцев, поставивших прививку, выявили антитела. При всем этом в исследовательских работах участвовали только 10-ки добровольцев, тогда как в странах Запада на 3-ем шаге испытаний вакцину получают 10-ки тыщ человек.
В конце прошлой недельки Bloomberg со ссылкой на свои источники сказал, что некие московские врачи и бюрократы правительства Москвы получили предложение привиться от коронавируса русской вакциной. Потом «Эхо Москвы» сказало, что в числе получивших предложение оказался основной редактор радиостанции, заместитель председателя Публичной палаты столицы Алексей Венедиктов. Он отказался ставить для себя вакцину. «Я отказался, поэтому что я отпрыск доктора и не готов в 64 [года] подвергать себя мед тестам», — заявил Венедиктов корреспонденту Znak.com.
Источник: