пресс-служба губернатора ЯНАО
У 38 подопытных, испытывавших на для себя вакцину против коронавируса, разработанную Центром Гамалеи, были зафиксированы 144 ненужных побочных эффекта. О этом пишет «Фонтанка», ознакомившись с отчетом центра.
В документах, представленных для регистрации вакцины «Гам-Ковид-Вак», сообщается, что вакцина прошла функцию регистрации препаратов, используемых лишь в критериях появления ЧС. Применение «Гам-Ковид-Вак» может быть лишь в критериях мед организаций, имеющих право на вакцинопрофилактику населения.
Ограничения соединены со сверхбыстрыми и не полностью необъятными исследовательскими работами. Так, исследования проходили лишь 42 денька. Характеристики и сохранность вакцины изучали только на 38 добровольцах. «Защитный титр в истинное время неизвестен. Длительность защиты неведома. Клинические исследования по исследованию эпидемиологической эффективности не проводились», — говорится в отчете.
Частично это быть может соединено с тем, что на 42-е день от начала вакцинации в сыворотке крови (внутренней средой организма человека и животных) всех добровольцев детектированы вируснейтрализующие антитела к вирусу со средним титром 49,3. Титр — это предельное разведение сыворотки крови (внутренней средой организма человека и животных), при котором могут быть обнаружены антитела. Чем меньше значение мМЕ/мл (интернациональная миллиединица на миллилитр), тем меньше антител в организме. Значение 49,3 не дотягивает даже до среднего уровня антител. Обычно, с течением времени оно становится еще меньше.
Также спецы признали, что ненужные явления, зафиксированные у испытуемых, по частоте встречаемости «могут быть расценены как встречающиеся нередко и весьма нередко». «Найти наиболее буквально встречаемость ненужных явлений не представляется вероятным из-за ограниченности подборки участников исследования», — разъясняет разраб.
Так, у добровольцев опосля вакцинации были зафиксированы отечность, боль (физическое или эмоциональное страдание, мучительное или неприятное ощущение), гипертермия и зуд в месте введения продукта. Из общих проявлений — астения, недомогание, пирексия, увеличение температуры, понижение аппетита, боль в голове, диарея, боль (физическое или эмоциональное страдание, мучительное или неприятное ощущение) в ротоглотке, заложенность носа, першение в горле, ринорея. На 42-й денек исследования не закончилось 31 ненужное явление, финал 27 явлений разрабу до сего времени не известен, следует из документов.
Места, где проводится вакцинация, должны быть обустроены средствами противошоковой терапии (терапия — процесс, для снятия или устранения симптомов и проявлений заболевания), предупреждает разраб.
Не считая того, из мед документов следует, что вакцина имеет возрастное ограничение 18–60. Это снова же соединено с узостью исследовательских работ. Детям и пенсионерам продукт не разрешен. Противопоказан он беременным и кормящим, потому что «эффективность и сохранность не изучались». Не исследовалось также взаимодействие вакцины с иными лекарствами и ее воздействие на способность управлять тс.
Продукт следует с осторожностью использовать при приобретенных заболеваниях почек и печени, сладком диабете, томных заболеваниях системы кроветворения, эпилепсии, инсультах, заболеваниях сердечно-сосудистой системы, иммунодефиците, аутоиммунных заболеваниях, аллергических реакциях, атопии, экземе. Противопоказан он при гиперчувствительности к какому-либо компоненту вакцины, при томных аллергических реакциях в анамнезе, острых заболеваниях и обострении приобретенных. При нетяжелых ОРВИ либо острых заразных заболеваниях ЖКТ (желудочно-кишечный тракт — пищеварительная система органов настоящих многоклеточных животных, предназначенная для переработки и извлечения из пищи питательных веществ) вакцинацию проводят опосля нормализации температуры (но крайнее требование стандартно для хоть какой вакцинации).
Напомним, намедни президент РФ (Российская Федерация — государство в Восточной Европе и Северной Азии, наша Родина) Владимир Путин объявил о регистрации в Рф первой в мире вакцины от коронавирусной инфекции (Термин означает различные виды взаимодействия чужеродных микроорганизмов с организмом человека). «Я понимаю, что она работает довольно отлично, сформировывает иммунитет устойчивый и, повторяю, прошла все нужные проверки», — заявил русский фаворит.
Путин также сказал, что одна из его дочерей испытала на для себя вакцину и ощущает себя отлично. По его словам, опосля первого укола температура тела у его дочери была 38 градусов, на последующий денек — чуток больше 37. «И все, опосля второго укола, 2-ой прививки тоже температура незначительно поднялась, и все сошло позже на нет, ощущает себя отлично и титры [антител] высочайшие», — поведал президент.
По словам Путина, массовый выпуск зарегистрированной в Рф вакцины от коронавируса необходимо начать в наиблежайшее время, при всем этом вакцинация будет добровольческой.
Источник: