Муниципальную регистрацию первой разработанной в Рф вакцины от коронавируса нужно отложить до удачного окончания третьей фазы ее клинических испытаний. О этом говорится в письме, направленном на имя главы Минздрава Ассоциацией организаций по клиническим исследованиям (АОКИ), докладывает РБК.
В письме говорится, что в исследовательских работах приняло роль наименее 100 человек, когда в процессе третьей фазы тестирования препараты обычно испытывают на нескольких тыщах человек. При всем этом конкретно на третьей фазе испытаний – в рамках масштабных клинических исследовательских работ – собирается информация не только лишь о эффективности вакцины, да и о ее сохранности для лиц с ослабленным иммунитетом, с сопутствующими болезнями и т.д.
Заместитель главы Росздравнадзора Валентина Косенко заявила, что призыв отложить регистрацию вакцины от коронавируса основан на неведении результатов исследовательских работ.
– Несколько сотен добровольцев были привиты данной вакциной, суровых ненужных реакций не было. Разумеется, что АОКИ, не зная никаких результатов, делает выводы, – цитирует Косенко РБК.
Она выделила, что на 3-ем шаге испытаний в их воспримут роль несколько тыщ добровольцев. По ее словам, это будут необъятные клинические исследования, которые допускаются в критериях пандемии Covid-19.
Напомним, Владимир Путин вчера объявил о регистрации русской вакцины.
Источник: