Экспресс-тесты на ВИЧ (вирус иммунодефицита человека, вызывающий ВИЧ-инфекцию — заболевание, последняя стадия которой известна как синдром приобретённого иммунодефицита СПИД) «Ораквик», которые употребляют в домашних критериях, изымают из аптек по просьбе Росздравнадзора. Ведомство считает, что производитель «Юнидент» вводит покупателей в заблуждение, пишет Znak.com. В документах говорится, что изделие создано для «резвого высококачественного выявления антител к ВИЧ (вирус иммунодефицита человека, вызывающий ВИЧ-инфекцию — заболевание, последняя стадия которой известна как синдром приобретённого иммунодефицита СПИД)-½ в сыворотке, цельной крови (внутренней средой организма человека и животных) и десневой воды, и в целях гарантирования сохранности персонала при проведении анализа следует соблюдать меры предосторожности, принятые при работе с потенциально заразным материалом, в том числе анализ следует делать в спецодежде, маске и резиновых перчатках. Тест может применяться лишь для проф использования».
При всем этом в аптеках их приобретают для самопроверки и, быстрее всего, не соблюдают описанные правила, отмечают в Росздравнадзоре. Деяния компании-производителя, считает ведомство, могут нарушать часть 3 статьи 38 ФЗ № 323. По воззрению чиновников, испытания на ВИЧ (вирус иммунодефицита человека, вызывающий ВИЧ-инфекцию — заболевание, последняя стадия которой известна как синдром приобретённого иммунодефицита СПИД) из аптек употребляют не в согласовании с технической и эксплуатационной документацией производителя.
Как пояснили в «Юнидент», регистрационное досье они оформляли в 2011 году. И хотя вначале испытания делали для домашнего использования, в документах оказалась формулировка о только проф применении.
Контролирующие органы начали пристально учить досье регистрационного удостоверения, которое было выдано еще в 2011 году. И направили внимание, что в том дальнем году при регистрации было обозначено, что тест проф, другими словами предназначается для экспертов. Росздравнадзор начал это трактовать так, что он может употребляться лишь в медучреждениях, — докладывает «СПИД (Синдром приобретённого иммунного дефицита — состояние, развивающееся на фоне ВИЧ-инфекции и характеризующееся падением числа CD4+ лимфоцитов, множественными оппортунистическими инфекциями, неинфекционными и опухолевыми заболеваниями).Центру» со ссылкой на компанию-производителя.
При всем этом во время пандемии испытания на ВИЧ (вирус иммунодефицита человека, вызывающий ВИЧ-инфекцию — заболевание, последняя стадия которой известна как синдром приобретённого иммунодефицита СПИД) из аптек оставались единственным методом пройти проверку на это болезнь, отметил основоположник благотворительного фонда «СПИД (Синдром приобретённого иммунного дефицита — состояние, развивающееся на фоне ВИЧ-инфекции и характеризующееся падением числа CD4+ лимфоцитов, множественными оппортунистическими инфекциями, неинфекционными и опухолевыми заболеваниями).Центр» журналист Антон Красовский.
Источник: